质量控制问题在临床免疫检验中的分析

王 凤

四川省凉山州昭觉县人民医院，四川昭觉616150

摘要：目的：研究质量控制问题在临床免疫检验中的临床效果，探讨其重要性。方法：收集2014年1月至2015年1月期间在我县人民医院接受临床免疫检验的患者100例,随机分为对照组与实验组，各50例，然后从标本的采集、检验相关的影响因素以及仪器的使用等方面实施不同的质控措施，再将质控前后各组的免疫检验结果以及疗效进行比较与分析。结果：实验组50例患者经过质量控制后，其临床治疗效果为：治愈的为31例，治愈的比率为62%；其中显效的为18例，显效的比率为36%，无效的为1例，无效的比率为2%，没有出现死亡例数，实验组总有效的比率为98%，以上数据存在统计学意义(P＜0.05）。对照组50 例患者在经过质量控制后，其相应的临床治疗效果为：治愈的为19例，其相应的治愈比率为38%；其中显效14例，相应的显效比率为28%，无效的为17例，无效比的率为34%，没有出现死亡例数，对照组的总有效比率为66%，以上数据之间的差异存在统计学意义(P＜0.05）。实验组的治疗效果明显比对照组的要好，其差异存在统计学意义（P＜0.05）。结论：有效的质控能够使检验结果的准确性以及可靠性明显的提高，其对临床诊断结果起直接影响作用，对临床治疗效果起间接影响作用，值得临床推广与重视。

关键词：质量控制；临床免疫检验；临床效果；重要性

中图分类号：R446.6文献标识码：A文章编号：1671-5837(2015)25-0136-01

免疫检验是临床上比较常见的一种检查方法，其不仅是疾病相关的预警信号，而且也是对疾病进行诊断十分重要的依据。但是，免疫检验在临床上实施，其过程很复杂，很容易出现误差，从而对临床检验结果造成影响。因此要求临床工作者有很强的责任感以及过硬的操作能力，尽量使人为因素影响免疫检验结果的比率减少。许多研究报道，严格以及细致的质量控制能够使临床免疫检验结果的准确性提高[1-2]。本文就质量控制问题在临床免疫检验中的临床效果进行研究，报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

收集2014年1月至2015年1月期间在我县人民医院接受临床免疫检验的患者100例,随机分为对照组与实验组，各50例。实验组中男性为28例，女性为22例，其年龄在32-61岁之间，平均年龄为（43.0±9.7）岁。对照组中男性为27例，女性为23例，其年龄在34-62岁之间，平均年龄为（43.7±9.2）岁。所有患者中甲状腺功能进行检查的为19例，血清C肽进行检测的为14例，胰岛素抗体进行检查的为21例，血清胰岛素进行检测的为12例，甲胎蛋白进行检验的为13例，人绒毛膜促性腺激素进行检测的为8例，进行癌胚抗原检测的为13例。

1.2 检验方法

实验组患者血液标本在采集、保存、运输、仪器核定使用以及试剂的选择等过程严格实施质量控制；对照组所有的患者血液标选择常规方法实施免疫检验。选择ELISA 法对标本进行检验，仪器应用具有全自动功能的免疫分析仪。

临床免疫检验的质量控制措施如下：

进行免疫检验分析前相关的质量控制：（1）密切注意标本采集的时间点、采血时的姿势、使用止血带的时间以及稳定剂、抗凝剂的选用。对于治疗药物以及激素类测定的标本的采集十分注意采集的时间点和体位的不同对检验结果造成的影响[3]。（2）相关仪器以及试剂的选择，仪器的性能直接影响到结果的精确度[4]，因此要定期的对其进行核定、校正、检查，从而保证仪器的性能，实验的结果的误差得以减少，以保证其结果的准确性。同时目前市场上同种试剂存在多种品牌，其质量不一，要求慎重的对其进行选择并且要保证其性能能够进行有关的检测工作。

检验分析中相关的质量控制：室内进行质控的样本应具有：（1）基质和待测标本一致；（2）稳定、均匀；（3）待测物的浓度和联创实验水平一致；（4）检验相关的操作按照说明书严格进行；（5）没有已知的全染这一危险性；（6）预期结果或者是靶值已确定。

检验分析后相关的质量控制：在检验工作基本完成后，要审查检验结果，若出现异议，应及时将其送到科检室核对。同时检验室应将标本以及检验结果保留一定时间，并做好相关记录，用以查询。

1.3 疗效评定标准

（1）治愈情况：患者体征得以恢复正常，出现的自觉症状得以消失，生化指标检验正常；（2）显效情况：患者体征以及症状得到缓解，部分生化指标得以改善；（3）无效情况：患者体征以及症状没有得到明显的缓解，其生化指标也没有明显改善；（4）死亡情况：生命体征消失。

1.4 统计分析

选择SPSS13.0这一统学软件对实验数据进行处理，计数资料选择X2进行检验。

2 结果

实验组50例患者经过质量控制后，其临床治疗效果为：治愈的为31例，治愈的比率为62%；其中显效的为18例，显效的比率为36%，无效的为1例，无效的比率为2%，没有出现死亡例数，实验组总有效的比率为98%，以上数据存在统计学意义(P＜0.05）。对照组50 例患者在经过质量控制后，其相应的临床治疗效果为：治愈的为19例，其相应的治愈比率为38%；其中显效14例，相应的显效比率为28%，无效的为17例，无效比的率为34%，没有出现死亡例数，对照组的总有效比率为66%，以上数据之间的差异存在统计学意义(P＜0.05）。实验组的治疗效果明显比对照组的要好，其差异存在统计学意义（P＜0.05）。

3 讨论

近几年来，随着检验医学以及免疫学的发展，免疫检验已是临床诊疗中十分的重要依据。其结果的准确性对临床相关疾病的诊疗以及预后情况有着直接影响的作用。但是检验结果又很容易被各种因素所影响，包括外源性因素以及内源性因素两大类[5]，因此，为了使检验结果的可靠性以及准确性得到保证，在临床上采取免疫检验质控是十分必要的。

本研究结果也显示：在临床免疫检验中标本的采集、检验有关的影响因素以及仪器的核定与核对将对结果造成一定的影响，有效的质控能够使检验结果的准确性以及可靠性明显的提高，其对临床诊断结果起直接影响作用，对临床治疗效果起间接影响作用，值得临床推广与重视。

参考文献

[1]郑赫.74例临床免疫检验的质量控制评价分析[J].中国医药指南，2013，11（33）：192-193.

[2]陶小美.临床免疫检验影响因素及对策分析[J].大家健康，2014，8（4）：64.

[3]黄舒婷.临床免疫检验的质量控制