2014年我院药品不良反应报告分析

摘要：目的：了解药品不良反应（ADR）发生的特点与规律，促进临床合理用药。方法：对2014年收集的128例ADR报告，分别从患者性别、年龄、给药途径、所用药物、引发ADR 的药品种类及发生率、ADR涉及的系统及临床表现等进行统计分析。结果：ADR从性别看，男女比例无明显差异；从年龄看，60岁以上发生率高于其他年龄段；从给药途径看，静脉滴注较其他给药途径更易发生；从药物种类看，抗感染药引发的比例最高；从临床表现看，以皮疹、瘙痒等皮肤及其附件损害为主。结论：应高度重视ADR工作，完善相关报告分析制度，确保用药安全。

关键词：药品不良反应（ADR）；报告；分析

中图分类号：R95文献标识码：A文章编号：1671-5837(2015)25-0140-01

药品不良反应（ADR）监测是加强药品管理，提高用药质量和医疗水平的一种重要手段，开展ADR监测工作一方面可以保障用药安全，避免ADR的发生；另一方面又可以促进合理用药，提高临床用药水平。现对我院2014年ADR报告进行统计分析，为临床合理用药提供参考。

1 资料和方法

1.1一般资料

资料来源于我院2014年由医务人员呈报的院内ADR报告128份。

1.2方法

对收集的每一例ADR 报告中，从患者的性别、年龄、给药途径、所用药物、引发ADR的药品种类及发生率、ADR涉及的系统及临床表现等方面进行统计分析。

2 结果

2.1患者一般情况

128例ADR报告中，男60例，女68例。年龄7个月～88岁。其中小于10岁16例，占总例数的12.5％；11～20岁的4例，占3.1％；21～30岁的20例，占15.6％；31～40岁20例，占15.6％；41～50岁22例，占17.3％；51～60岁14例，占10.9％；60岁以上32例，占25％。

2.2给药途径分布

静脉给药引发ADR124例，占97%，口服和肌肉注射各2例，各占1.5％。

2.3涉及的药品和抗菌药物种类分布

报告的128例ADR中,涉及药品29种，其中抗感染药物16种，发生率最高，共86例，占67.2％；循环系统药物7种,引起ADR28例，占21.9％；神经系统药物2种，引起ADR6例，占4.7％；生物制品、影响血液及造血系统药物、泌尿系统药物、营养药物各1种，分别引发ADR2例，各占1.6％。抗菌药物引发的ADR以β-内酰胺类居首，共34例，占抗菌药物总数的39.5％；其次为喹诺酮类24例，占27.9％；硝基咪唑类６例，占7.0％；其他抗生素22,占25.6％。

2.4涉及系统或器官及临床表现

128例ADR中，涉及最多的器官或系统是皮肤及其附件，共76例，占59.38％，临床表现多为皮疹、药疹、瘙痒等，其次为心血管系统等，详见表1。

3 讨论

本次调查的128例ADR报告中，男女比例为1:1.13,表明性别差异不大。从年龄看，60岁以上老年人发生率高，这与老年人脏器功能减退，多种疾病缠身，合并用药较多，以及我国步入老龄化社会有关，因此对老年患者应该是临床药学工作和ADR预防监测的重点人群[1]。从给药途径来看，ADR以静脉给药发生率最高，这与国内其他报道相似[2]。因此在临床用药时，应遵循“可口服勿注射”的原则；另外，必须注意正确操作，避免因药物配伍不当，浓度过高，配置的溶液放置时间过长，静脉滴注速度过快等引发ADR[3]。从药物种类来看，抗菌药物ADR发生率均处于首位，首先是β-内酰胺类，其次是氟喹诺酮类。这与我院抗感染药的广泛应用密切相关。因此，应加强抗菌药物的管理和合理使用,规范使用中药制剂并加强ADR的监测和研究。从涉及的器官或系统与临床表现来看，以皮肤及附件受损最多，占ADR构成59.4％，与国内文献报道基本相似[4]。这和临床易于发现及患者易于感觉有关。同时更要监测那些不易观察到的反应，如内在器质性病变的ADR,防止漏报和对患者产生损害。

我院是一所皮肤性病专科医院，年门诊量约6万多人次，年住院人数约700次，目前我院的ADR报告主要来门诊和住院病房，报告量较少，监测力度不足。在收集的病例报告中，临床易观察的ADR上报数量较多，而那些不易观察的ADR漏报率较高，严重ADR报告率很少，由此，要定期对医务人员进行ADR知识培训，积极进行ADR的收集与分析，促进ADR监测工作的全面开展，从而保证临床用药的安全、合理、有效，提高我院的医疗水平和质量。

参考文献

[1]何伟珍，吴丽兰，应小飞，等.浙江丽水市2004年501例药品不良反应报告分析[J].中国药房，2005，16（10）：774.

[2]胡广卉，尹玉雷.药品不良反应报告分析[J].中国医院用药评价与分析，2008，8（4）：316.

[3]国家药典委员会编.中华人民共和国药典，临床用药须知[S].化学药和生物制品卷畅北京：人民卫生出版社，2005：775.

[4]唐波，孙新.药害与不合理用药的监控[J].中国药科大学学报，2001