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时间：2018年10月29日 16:52
摘要：随着中医药的发展，为探讨儿科药物使用中存在的问题，本文阐述儿科用药现状，分析药物使用中存在的问题，提出解决问题的策略。儿童超级药物的使用问题通过指导使用儿科药物的规定来指导过度具体的指导以及操作，技术和管理的具体措施来解决。
关键词：儿科；超说明书用药；应对策略
中图分类号：R985文献标识码：A文章编号：1671-5837(2018)06-0056-01
引言
非处方药的使用是指使用不在药物管理机构批准的指示范围内的适应症，给药方法或药物使用剂量。由于药品规格的更新和改进通常落后于医学研究，所列药品的注册可能不包括当前最佳治疗方案。因此，为了获得最佳的治疗方案，过度的指导是不可避免的。我国使用儿科超级药物说明正变得越来越普遍。目前，没有明确的处方过度具体的药物使用，特别是对于儿科过度具体的指示。这使得医生开了医生的建议，病人吸毒，他们都承担着巨大的风险。同时，法律和儿童也被触发。伦理，医疗管理，药物不良反应等问题。
1 儿科超级医学药物描述状态
中国学者研究了儿童药物的现状，表明儿科门诊手册的比例为41％，住院儿童比例超过78％。在1112份病历中，有507份处方从药品说明书中删除，占45.59％。国内一些学者对儿科门诊患者3，142个处方进行调查，发现其中11％为处方药，其中呼吸和抗生素分别占40％和26％，以祛痰药和抗生素为主。特别是在年幼的儿童中，使用过度指示更为常见。
2 儿科超级药物手册中的药物成因
缺乏关于手册本身的信息以及缺乏有关儿童用药的信息：2017年9月底的登记数据调查显示，只有2.27％的药品注册信息被明确标记为儿童使用。只有6％的药品注册批准信息被标注为儿童药物，其中大多数为消化和呼吸药物，以及解热镇痛药。缺乏儿童吸毒信息的原因是儿童的临床试验有限，甚至没有经过测试。因此，该年龄段缺乏可用性安全性数据，药代动力学数据和缺失剂量研究数据。没有参考剂量。
缺乏儿童剂型：由于缺乏适合儿童年龄和体重的剂型，儿童剂量无法准确测量。在临床使用中，成人剂型的剂量有时会减少，例如，通过在粉碎后减少片剂药物的剂量，或将胶囊溶解在水和其他溶剂中以制备儿童药物剂量。由于药物的数量无法准确计算，缺乏足够的证据来评估可能会导致药代动力学的变化。
缺乏临床记录：调查结果显示，近一半的儿童没有处方药。例如，药房制成的片剂混合物是一种临时配方药物，通常会以儿童成人剂量稀释或减少，缺乏有效的监督，存在严重的药物风险，并增加了医疗纠纷的发生率。
规范的区别：在药品使用说明书中，中外国家的差异导致了药品使用说明的出现。例如，在欧洲，奥美拉唑明显适应人群是儿科。然而，在国内临床质子泵抑制剂中，奥美拉唑婴儿被禁用，并且没有使用泮托拉唑的经验。不建议将兰索拉唑和艾美拉唑用于临床数据中未提及的儿童。
3 儿科超说明书用药存在的问题和矛盾
3.1 患者需求和药物风险
50％至75％的儿童药物尚未在儿童中充分研究，即尚未在严格的I至IV期临床试验中进行测试，其安全性和有效性缺乏可靠的儿童数据。美国儿童用药的“供应”和“需求”之间的这种矛盾不仅导致儿科超指定药物的“强制性”，而且导致某些年龄段药物用量不足或过量的风险组。
3.2 医务人员的责任和风险
尽管在大多数情况下，非处方药物使用是合理的，但如果发生药物不良事件，谁承担相应的责任是一个明确的问题。
4 儿科超级医学指导药物战略和建议
指导超级药物使用说明书中药物使用的原则：根据目前儿童使用说明书以外使用说明的情况，药物必须标准化。该专业协会的研究人员已撰写有关人造医学的相关专家共识。2018年初，该研究小组编写并出版了“儿科临床药理学中使用儿科超级指标专家共识”。这些专家就引入儿科药物说明书，药物管理和专业指导达成了共识。
管理水平：儿科超级药物使用说明书应具有以下内容：儿童超级药品管理5级管理。具体内容包括：1)证据来源分类管理：超标准使用证据的主要来源已纳入国际和国家诊断和治疗标准，但未纳入规范性和专家共识，以证据为基础4个不同层次的个人经验，应根据证据的可靠性水平，制定适当的分类管理。2)药品分类管理：根据普通药品和特殊药品（如高危药品）的特点和用药后的不良后果，对药品实施分类管理。中药注射剂和抗癌药应比规定的药物规格更严格和更具体。3)医生处方权分级管理：国家有非限制性明确的抗菌药物，特殊限制等级3抗菌药物处方权管理可参照处方特权管理模式。不同的医生评估不同等级药物的处方权。4)吸毒者分类管理：根据新生儿，婴幼儿等儿科患者的年龄段，青少年亚组的发展有不同的管理和指导。5疾病分类管理：根据常见病，罕见疾病，难治性疾病等不同类型疾病的发展采用超级用药分类管理。
操作层面：医院设立超规格药物评价专家组，并提供专业技术指导;药品说明书之外使用的药物，信息和证据支持，知情同意书，关闭标签使用的原因和后果，以及伦理委员会或（和）经证券管理委员会批准药物管理，关闭标签的药品许可证。作为非处方药的主体，医生应严格遵守医院有关规定，加强自律，提高专业知识水平，避免滥用药物。药店对非处方药的处方必须严格审查和分配，并且必须以不同方式灵活处理。要注意避免自身的法律风险。当违反不寻常的标签时，药剂师应拒绝分配。药物处方应该手动收集，评估和监测不良反应和报告。
技术水平：有必要建立一个非处方药数据库，以方便临床医生和药剂师使用药物。组织专家定期评估和更新。上述指示的管理包括在医生的操作系统和药剂师的药物管理系统中提示，记录和提醒使用非处方药;有证据表明干预使用非处方药，并提供结果和信息反馈。
在学术水平上，一方面专业团体，尤其是儿科专业团体，必须督促有关部门制定儿科药物临床试验的相关法律法规。另一方面，必须组织人员尽快开展调查，并尽快出版全国儿科非处方药使用专家意见。（共识），澄清专家共识的地位，并就儿科超标药物的管理和操作程序提供专业指导。如果因使用超出规定的药物而引起争议，本社可能会提供技术支持。
5 结束语
总而言之，儿科门诊诊所解释说，药物的使用非常广泛，医院应加强对过度指导的管理。医院购买品种时，应注意为儿童选择合适的剂型;升级医院信息系统，并在指令过度使用时警告医生;药剂师在调整或审查处方时会发现非处方药。应该注意收集和汇总;临床药师应该是积极的临床医师。提供药物服务，帮助医生调节药物的使用，避免发生过度具体的指示。总之，有必要协调和协调各方面，以实现对过度具体指示的标准化。
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