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中药饮片质量控制存在的问题分析与对策建议

浏览370次 时间:2018年11月12日 15:23
摘要:中药饮片是中医用于治病的物质基础,其药物质量的好坏可直接影响患者的治疗效果及安全性。对此,本文则主要对中药饮片存在的问题进行阐述,并提出相关解决措施。
关键词:中药饮片;质量控制;问题;对策
中图分类号:R289文献标识码:A文章编号:1671-5837(2018)06-0191-01
引言
中药饮片是一种经加工炮制而成的中药,属于中药制成品。在各级医院均有使用,是治疗患者的常用药。但目前,中药饮片质量管控方面仍存在较多问题,继而导致中药饮片质量降低或失去疗效,影响患者治疗效果。故必须加强中药饮片质量控制的力度,对其存在问题进行分析,并提出相关解决措施,继而保障中药饮品的安全性与有效性。
1 中药饮片质量控制存在的问题
1.1 同名异物、异物同名问题依然存在
由于各地的用药习惯不同以及地方标准的存在,同名异物、异物同名的问题一直存在。历版《中国药典》都在致力于实现“一物一名”,与此同时在品种的合并与单列过程中会造成使用单位的不适应,很多品种还在按老标准标示中药名称,如果严格执行《中国药典》和《药品管理法》就会变为“此种药品冒充他种药品,应按假药处理”。
1.2 贮存储藏不够规范
储藏环境可直接影响中药饮片的用药效果。若将中药饮片长期贮存于条件与设施较差的储藏环境中,则可导致其出现生霉、风化、变色、走油等情况,降低或导致中药饮片失去用药价值;同时,还可导致患者出现呕吐、皮疹等并发症。如黄芩,其成分主要为黄芩苷,具有防御流感病毒等治疗功效,一旦将其贮存于环境较差储藏环境中,则易导致其失去原有的用药效果[1]。又如,金银花或胖大海等中药饮片,则含有糖类或蛋白质等物质,一旦将其贮存于潮湿的环境下,则极易导致其出现发霉或虫蛀现象,继而对患者机体康复带来影响。
1.3 入库验收不规范
按照相关规定与流程,在对中药饮片验收入库时,除采用眼看、手摸、口尝等方式进行鉴别外,还需结合显微镜鉴别等现代检验手段进行入库验收,继而保障其品质。特别是一些价格昂贵的中药饮片,常存在不合格、掺入沙土等现象,故需严格把控其入库验收程序。但目前,医院缺乏相关的现代验收设备、技术及人员,通常采用传统手段对中药饮片进行入库验收,极易出现入库饮片质量欠佳的问题。不仅导致医院损失一定的经济利益,还极大损害患者机体健康与生命安全。
1.4 炮制质量把控不严格
中药饮片炮制主要存在药物处理不精细,存在掺杂的现象,如当归尾掺有当归身、雷公藤未全面去皮,其他药物炮制存在糊片、生片、形态不均、厚薄不一等问题;而在炮制方法上则主要存在方法选取错误的现象,如熟地黄未实施九蒸九晒、杜仲采用其它的辅料进行翻炒、药材浸泡时间过长等[2]。同时,中药饮片还存在非法炮制的现象,如采用化工原料对药物进行熏制等等。
2 中药饮片质量控制的相关对策
2.1 进一步规范药材标准
监管部门在执行中药标准的过程应该综合考量不能太过教条,应该给市场一个适用期,不能用管化药的方法管理中药,把中医逼入无药可用的死胡同;应尽早统一、完善中药质量标准,避免同名异物、异物同名的现象。并在新标准颁布实施过程中加大宣传力度,让生产、使用中药饮片的单位和个人均清楚那些已经单列哪些已经合并。
2.2 提高贮存保管质量
相关管理人员须将采购回来的中药饮片进行管理与分配,根据其质地、气味、主要成分等药物特征采用不同的保管方式。如在贮存过程中易出现虫蛀、霉变的中药饮片需将其储藏于低温的环境中;含有糖类、蛋白质的中药饮片应采用容器进行贮存,并放置于通风阴凉的储藏环境中;分开储藏贵重的中药饮片与含有剧毒的中药饮片。同时,做好中药饮片的管理记录,定期对中药饮片进行检查,避免过期药材的持续使用;一旦发现有霉变或湿润的倾向,则立即采取晾晒处理;并保障仓库储藏环境的清洁与温湿度,做好药材的入库与出库记录。
2.3 严格把控入库质量
根据《药品管理法》相关规定成立药品采购监督小组,继而起到相互监督、管理的作用。采购时需从合法的中药饮片企业进行购买,并在采购过程中明确中药饮片的品种、加工炮制方式、生产日期等;结合医院实际情况与市场货源情况合理购买,尽量避免一次性大批量购买。如常用的中药饮片每次采购半个月所需即可,而不常使用的则按需求采取少量多次购买,避免中药饮片的积压或脱销。采购小组需掌握中药饮片的相关知识,并不断提高自身的辨别能力,继而在采购过程中准确辨别中药饮片的优劣与真伪,避免不合格的中药饮片流入仓库中[3]。
2.4 规范炮制加工方式
在中药饮片炮制过程中,需严格按照相关的步骤进行操作,并加强细节管理等炮制环节。需购买必要的炮制设备,并不断提高炮制人员的操作技能,继而规范药物炮制过程。如药物的切片、切丝或切段等,均需按照规定进行操作,不可随意乱切,把控炮制剂量与外观,提高中药饮片炮制的质量。根据不同的中药饮片选取最佳的炮制方式,将药材做好分类;把控好炮制时间,不宜过长或过短;火力需分布均匀,继而保障药物的用药效果。同时,需加强炮制药品的审核,选择中药师以上的复核人员,对所炮制的中药饮片进行严格审核,且明确自身的工作职责[4]。在所炮制的中药饮片中签署炮制人员及复核人员的姓名,继而明确其责任。
3 结束语
总之,中药饮片质量的好坏可直接影响患者的治疗效果与生命安全,在使用过程中我们应该综合考虑临床用药习惯历史传承,监管部门对质量标准及中药使用者有宽严并用的心态,使用者应高度重视中药质量加强对中药饮片质量的管理,对存在问题进行分析与探讨,继而作出相关调整,提高中药饮片质量与用药安全性。
参考文献
[1]陆银丽.浅析我院中药饮片管理存在的问题、原因及对策[J].临床医药文献电子杂志,2017,4(01):193-193.
[2]王根平.探讨中药材及中药饮片质量控制对策[J].中国处方药,2017,15(06):41-42.
[3]李茹.浅谈中药房在中药饮片质量管理中存在的问题及解决对策[J].临床医药文献电子杂志,2017,4(55):10850-10850.
[4]王三成.医院中药房在中药饮片质量管理方面存在的相关问题与改进对策[J].内蒙古中医药,2017,36(02):93-94.
通讯作者简介:赵琪钟,男,副主任药师,研究方向:主要从事药品质量标准研究
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